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庄俊华教授指导医院ISO15189评审

来源:本站原创 发布时间:2017-01-25
       1月20日至23日,我院检验医学中心邀请中国合格评定认可委CNAS评审专家、终身评委、广东省中医院检验科原主任庄俊华教授对该中心进行ISO15189预评审。   
       庄俊华教授先后评审检查了医院检验医学中心质量管理组体系文件、生化组、免疫组、临检组、微生物组、分子组、北院检验科、南院检验科的文件和资料,以及质量体系运行情况,并在小年夜晚上对检验医学中心员工进行了培训答疑。

       据检验医学中心主任林应标介绍,医院检验医学中心自2015年11月正式启动ISO15189认可准备工作以来,得到医院各级领导的大力支持和各行政、临床科室的帮助,对检验医学中心进行了装修改造、购置新设备以及仪器校准等,为达到认可标准提供了强有力的保障。

        如今检验医学中心已发展成为集临床检验、教学和科研为一体的现代化实验室。拥有中心医院、北院、南院检验科,由候诊厅、生活办公区(清洁区)、实验区(污染区)及门诊检验室构成。候诊厅内配有候诊椅、饮水机、中央空调系统、电视机、广播系统和叫号排队系统。实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设,微生物检验室、HIV初筛实验室、PCR实验室为负压实验室。检验医学中心现有工作人员100余人,中高级职称占60%以上。检验医学中心目前配置全自动生化分析仪、全自动免疫分析仪、全自动血凝分析系统、全自动荧光PCR分析仪、全自动尿液分析仪、全自动血流变分析仪、全自动血气分析仪、酶标仪、全自动血液体液分析仪、全自动化学发光分析仪、中央纯水系统等先进的检验设备。检验医学中心现开展500多个常规检验项目,涵盖常规化学检验、免疫检验、血液细胞分析、凝血因子检测、尿液分析、体液检验、分子诊断技术、第三类病原菌的培养、鉴定及药敏试验等专业技术。
       在院领导的高度重视,以及各职能科室、临床科室的全力支持下。检验医学中心在结合实际情况及自身特点的基础上,按照ISO15189的要求制定了一系列质量管理体系文件(质量手册草案、程序文件草案和质量记录草案等)及4个专业领域(临床生化检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床基础检验)的作业指导书,一年以来,审核定稿程序文件37个、各专业组SOP文件及小组管理制度共计45本、记录表格498个。举行培训240学时,内容涵盖质量手册、程序文件、安全手册、标本采集手册、科室管理制度、各类应急预案等。
       “万事俱备,只欠评审。”林应标说,通过全体工作人员,经过一年多的辛勤努力和兢兢业业的不懈奋斗,中心将于今年上半年接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的专家组评审,有望成为湘南地区首家通过ISO15189评审认证的三级甲等医院。(刘振)
 
小知识:
什么是ISO15189?
ISO15189是对医学实验室的质量和能力进行认可,自中国人民解放军总医院(301医院)2003年全国第一家通过ISO15189认可以来,现我国已有200多家医院的检验科通过了ISO15189,特别是近两年来全国每年有数十家医院在申报ISO15189。通过ISO15189以后,郴州市第一人民医院发出的检验报告单将在全球数十个国家签署了ISO15189认可协议的、同时又通过了ISO15189认可的医院之间互认。